3D打印髖關(guān)節(jié)人體植入獲批準(zhǔn)

來源：人民網(wǎng) 瀏覽數(shù)：
責(zé)任編輯：傳說的落葉時(shí)間：2015-09-02 08:22

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[導(dǎo)讀]首個(gè)3D打印人體植入物——3D打印髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品日前獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）注冊批準(zhǔn)。

我國首個(gè)3D打印人體植入物——3D打印人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品日前獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）注冊批準(zhǔn)。該產(chǎn)品也是國際上首個(gè)通過臨床驗(yàn)證后獲得注冊的3D打印人工髖關(guān)節(jié)假體，標(biāo)志著我國3D打印植入物已邁進(jìn)產(chǎn)品化階段。
本次獲得CFDA注冊的人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品屬于三類骨科植入物，是我國監(jiān)管等級最高的醫(yī)療器械產(chǎn)品，是由北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科張克、劉忠軍、蔡宏醫(yī)生和國內(nèi)最大的人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)企業(yè)北京愛康宜誠醫(yī)療器材股份有限公司合作研制。2009年，張克作為骨科關(guān)節(jié)組負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)將3D打印技術(shù)引入骨科，歷經(jīng)3年，研制出我國首個(gè)3D打印人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品。2012年6月至今，北醫(yī)三院等5家醫(yī)院，共完成了32位患者接受3D打印人工髖關(guān)節(jié)手術(shù)的臨床觀察，效果良好。
未來，如果患者的髖關(guān)節(jié)出現(xiàn)問題，需要手術(shù)置換3D打印的人工髖關(guān)節(jié)時(shí)，只需所住醫(yī)院的醫(yī)生收集其相關(guān)影像數(shù)據(jù)，傳送至擁有3D打印設(shè)備的專業(yè)公司，醫(yī)生和工程師可根據(jù)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，重建三維立體模型，輸出至3D打印機(jī)，即可打印出該患者需要置換的關(guān)節(jié)。

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